{"id":4810,"date":"2025-11-15T21:12:53","date_gmt":"2025-11-16T00:12:53","guid":{"rendered":"https:\/\/radiosantaclara.sitetopfm.com.br\/site\/comissao-aprova-exigencia-de-boas-praticas-de-fabricacao-para-registro-de-medicamentos-noticias\/"},"modified":"2025-11-15T21:12:53","modified_gmt":"2025-11-16T00:12:53","slug":"comissao-aprova-exigencia-de-boas-praticas-de-fabricacao-para-registro-de-medicamentos-noticias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/radiosantaclara.sitetopfm.com.br\/site\/comissao-aprova-exigencia-de-boas-praticas-de-fabricacao-para-registro-de-medicamentos-noticias\/","title":{"rendered":"Comiss\u00e3o aprova exig\u00eancia de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o para registro de medicamentos &#8211; Not\u00edcias"},"content":{"rendered":"<p> <br \/>\n<\/p>\n<div>\n<p class=\"g-artigo__data-hora\">\n                      14\/11\/2025 &#8211; 14:44 \u00a0\n                    <\/p>\n<div id=\"image-container-1223575\" class=\"image-container\" style=\"float: none; margin: 45px 0px; width: 100%;\" data-midia=\"1223575\">\n<p><em>Mario Agra \/ C\u00e2mara dos Deputados<\/em><\/p>\n<p>Deputado J\u00fanior Mano, relator<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p data-start=\"193\" data-end=\"659\">A Comiss\u00e3o de Sa\u00fade da C\u00e2mara dos Deputados aprovou projeto de lei que determina que todos os medicamentos e insumos farmac\u00eauticos, nacionais ou importados, s\u00f3 poder\u00e3o ser registrados no Brasil mediante comprova\u00e7\u00e3o de certifica\u00e7\u00e3o em Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF), conforme normas da autoridade sanit\u00e1ria. A medida altera a <a href=\"https:\/\/www2.camara.leg.br\/legin\/fed\/lei\/1970-1979\/lei-6360-23-setembro-1976-357079-publicacaooriginal-1-pl.html\">Lei de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria sobre Produtos Farmac\u00eauticos<\/a>.<\/p>\n<p data-start=\"193\" data-end=\"659\">O texto revoga trechos da legisla\u00e7\u00e3o vigente que limitam essa exig\u00eancia aos produtos estrangeiros e condicionam seu registro \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o pr\u00e9via no pa\u00eds de origem.<\/p>\n<p data-start=\"661\" data-end=\"1045\">Ao eliminar essas exce\u00e7\u00f5es, o projeto unifica os crit\u00e9rios para registro e torna o processo mais centrado na qualidade da fabrica\u00e7\u00e3o, segundo par\u00e2metros t\u00e9cnicos estabelecidos pela vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>\n<p data-start=\"661\" data-end=\"1045\">Na pr\u00e1tica, a medida refor\u00e7a o controle sanit\u00e1rio, harmoniza o processo regulat\u00f3rio brasileiro a padr\u00f5es internacionais e aumenta a seguran\u00e7a dos medicamentos ofertados \u00e0 popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p data-start=\"1047\" data-end=\"1600\">O relator, deputado J\u00fanior Mano (PSB-CE), recomendou a aprova\u00e7\u00e3o do Projeto de Lei 2142\/25, do Senado. Ele afirmou que a lei atual cria barreiras para a entrada de novos medicamentos no Pa\u00eds, especialmente para empresas brasileiras que desenvolvem tecnologias nacionais, mas realizam etapas da produ\u00e7\u00e3o em fabricantes estrangeiros especializados.<\/p>\n<p data-start=\"1047\" data-end=\"1600\">\u201cEsses fabricantes apenas produzem, mas n\u00e3o comercializam os produtos, e por isso n\u00e3o t\u00eam motivo para registr\u00e1-los em seus pa\u00edses de origem\u201d, explicou o parlamentar, ao defender a atualiza\u00e7\u00e3o da norma.<\/p>\n<p data-start=\"1602\" data-end=\"1754\" data-is-last-node=\"\" data-is-only-node=\"\"><strong data-start=\"1602\" data-end=\"1622\">Pr\u00f3ximos passos<\/strong><br data-start=\"1622\" data-end=\"1625\"\/>A proposta, que tramita em <span id=\"4322\" class=\"termoGlossario\" title=\"Rito de tramita\u00e7\u00e3o pelo qual o projeto \u00e9 votado apenas pelas comiss\u00f5es designadas para analis\u00e1-lo, dispensada a delibera\u00e7\u00e3o do Plen\u00e1rio. O projeto perde o car\u00e1ter conclusivo se houver decis\u00e3o divergente entre as comiss\u00f5es ou se, independentemente de ser aprovado ou rejeitado, houver recurso assinado por 52 deputados para a aprecia\u00e7\u00e3o da mat\u00e9ria no Plen\u00e1rio.\" contenteditable=\"false\" data-toggle=\"tooltip\" data-placement=\"top\">car\u00e1ter conclusivo<\/span>, ser\u00e1 analisada agora pela Comiss\u00e3o de Constitui\u00e7\u00e3o e Justi\u00e7a e de Cidadania (CCJ).<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p style=\"font-size: 0.8rem; font-weight: 700;\">Reportagem \u2013 Emanuelle Brasil<br \/>Edi\u00e7\u00e3o \u2013 Roberto Seabra<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/www.camara.leg.br\/noticias\/1223272-comissao-aprova-exigencia-de-boas-praticas-de-fabricacao-para-registro-de-medicamentos\/\">postagem original <\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>14\/11\/2025 &#8211; 14:44 \u00a0 Mario Agra \/ C\u00e2mara dos Deputados Deputado J\u00fanior Mano, relator A 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